ARKOGÉLULES REINE DES PRÉS - Gélule de reine des prés. - bt 45
Retiré du marché le : 10/01/2025
Dernière révision : 17/01/2020
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : ARKOPHARMA
Source :
1) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé dans le traitement symptomatique des douleurs articulaires mineures.
2) Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive.
Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage.
ARKOGELULES REINE DES PRES est indiqué chez l'adulte.
· Hypersensibilité aux salicylés.
· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.
Si les symptômes s'aggravent pendant l'utilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
La prise concomitante de salicylés et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens est déconseillée sans avis médical.
Dans le traitement symptomatique des douleurs articulaires mineures :
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'arthrite aiguë, maladie qui nécessite un avis médical.
Pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive :
Si des troubles ou des symptômes apparaissent pendant l'utilisation de ce médicament comme de la fièvre, une dysurie, des spasmes ou la présence de sang dans les urines, un médecin ou un pharmacien doit être consulté
Un apport hydrique adéquat est recommandé pendant le traitement.
Population pédiatrique
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.
Aucun effet indésirable n'a été rapporté.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: signalement.social-sante.gouv.fr
CONSULTER LE MEDECIN OU LE PHARMACIEN en cas de fièvre, émission lente ou pénible d'urine, présence de sang dans les urines.
Il est recommandé de boire suffisamment d'eau en cours de traitement.
Grossesse
La sécurité pendant la grossesse n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité pendant l'allaitement n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie
Adultes
1 gélule 3 fois par jour, à prendre au moment des repas. La posologie peut être portée à 5 gélules par jour si nécessaire.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Mode d'administration
Voie orale. Avaler la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée de traitement
Dans le traitement symptomatique des douleurs articulaires mineures
1 mois.
Si les symptômes persistent au cours du traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive
2 à 3 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 3 semaines de traitement, un médecin ou un pharmacien doivent être consultés.
Il est nécessaire d'avoir un apport suffisant de liquide pendant toute la durée du traitement, afin d'augmenter la quantité des urines.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de l'humidité.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Sans objet.
Sans objet.
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Les études de génotoxicité conduites in vitro avec les extraits préparés à partir de la poudre de sommité fleurie de reine des près contenue dans la spécialité ARKOGELULES REINE DES PRES ainsi que l'évaluation liée à l'exposition aux flavonols libres (quercétine et kaempférol) permettent de conclure qu'il n'y a pas de préoccupation génotoxique chez l'homme.
Aucune étude de cancérogénèse et de toxicité de la reproduction n'a été publiée.
Gélule.
Flacon de 45 gélules en chlorure de polyvinyle brun, obturé par une cape de polyéthylène basse densité.